中国生物科技服务(08037)旗下子公司——上海耀隆生物科技有限公司(以下简称“耀隆生物”)于近日与上海交通大学医学院附属瑞金医院(以下简称“瑞金医院”)签署了技术开发的合作协议，双方将联合在国内开展《LY007细胞注射液治疗复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的肿瘤微环境作用机制及新型CAR-T转化探索研究》。

(相关资料图)

此次合作是双方在开展LY007注册1期临床研究的基础上，进一步深入研究探索LY007的临床疗效机制，筛选影响疗效的关键临床指标，指导患者治疗前筛选及分层，以及探索LY007的临床用药机制等，该研究对于LY007药品的二期临床以及上市后转化和应用具有重要意义。

隆耀生物的LY007是国内首个、也是唯一一个获批进入注册性临床的CD20 靶点的CAR-T疗法，主要用于治疗复发难治的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)。自获批临床试验以来，市场对LY007的关注度便相对较高，这是因为靶向CD19 CAR-T治疗的复发难治性B-NHL患者仍存在药无应答和复发的情况，而CD20 CAR-T治疗则有望解决这一痛点。

由于CD20靶点表达于除早期前体B细胞以及浆细胞外的处于分化各阶段的B细胞的表面，其作用为优化B细胞的免疫反应，因此CD20是B-NHL重要的治疗靶点，对于CD19抗原丢失或CD19 CART失败的B-NHL患者而言，CD20 CAR-T是一个很好的选择。

而耀隆生物的LY007利用了慢病毒载体进行遗传修饰，并结合了隆耀生物自主研发的独特设计，在CAR的结构中引入独立的共刺激信号受体OX40，从而形成了一种新型的CAR-T结构。

这种新型结构不仅增强了CAR-T细胞的杀伤能力，而且降低了细胞表面耗竭分子的表达，能更好维持CAR-T细胞在肿瘤免疫抑制微环境中的功能，有望防止肿瘤复发，因此呈现出了较好的安全性和有效性。

早在2022年4月7日时，LY007的1期临床试验项目已在上海瑞金医院顺利完成首例受试者回输，该受试者至今状态良好。且截至2023年6月30日止，低剂量组、中剂量组受试者已接受细胞的回输。

正是基于上述临床试验以及LY007所展现出的良好安全性和有效性，瑞金医院便与耀隆生物签署了技术开发合作协议，联手展开此次转化探索研究，这也表明了瑞金医院对LY007未来商业化潜能的认可和期待。

值得注意的是，CD20靶点的价值近年来越加凸显，这主要有两方面的原因，其一是当前的CAR-T疗法布局者众多，但适应症主要集中于血液瘤，靶点“扎堆”在了CD19、BCMA上，导致该等靶点的药物竞争剧烈。

其二是CD20靶点CART药物临床研究结果也初现锋芒。今年8月，野马生物公布了MB-106(CD20靶向的自体CAR-T细胞疗法)的多中心1/2期临床试验最新数据，患者的总缓解率(ORR)达到95%，CR为80%，最长的CR患者已超过3年;巨球蛋白血症(WM)队列(n=6)中，有一名患者持续CR超过22个月。西比曼生物与杨森达成了共同开发C-CAR039(靶向CD19/CD20)和C-CAR066(靶向CD20)的全球独家合作，获得了2.45亿美元的首付款以及多笔潜在付款和分成。

而此次耀隆生物与瑞金医院的联手合作，对LY007产品未来二期临床以及上市后转化和应用具有重要意义，为推进LY007临床进度和挖掘未来商业化潜力奠定了坚实基础，这也将带动中国生物科技服务CAR-T业务板块内在价值的提升。

成立于2003年的中国生物科技服务，致力于打造癌症诊疗一体化的先进生物科技平台，公司布局了精准诊断、CAR-T细胞治疗、BNCT硼中子治疗三大领域，并已取得了区域或国际领先的优势。目前，三大业务板块的产品都已经进入了商业化或者即将商业化。此次CAR-T细胞治疗业务发展的再提速，既可加速推动公司发展成为先进的癌症诊疗科技服务平台，又能使公司的临床进度保持行业领先，这意味着中国生物科技服务有望成为中国第一个上市CD20靶点的CAR-T企业。届时，中国生物科技服务的内在价值将迎来裂变时刻。